头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

何炅谢娜再同框？谢娜现身《萌探3》路透被问录《你好星期六》 表情调皮引遐想

北京 - 近日，网传谢娜将担任湖南卫视综艺节目《你好星期六》的飞行嘉宾。消息一出，引发众多网友热议。

6月12日，有网友曝光了一段谢娜参加《萌探探探案3》的录制路透。视频中，谢娜身着粉色卫衣，头戴棒球帽，精神状态十分不错。在与现场工作人员互动时，有观众问及她是否会参加《你好星期六》的录制。谢娜闻言，并未直接给出肯定答复，而是伸出一根手指，做出了一个调皮的表情。这一举动，令不少网友浮想联翩，纷纷猜测她这是在默认自己会参加节目，但要暂时保密。

谢娜与何炅曾是湖南卫视王牌综艺节目《快乐大本营》的主持人，两人默契的配合与深厚的友谊深受观众喜爱。然而，在2021年，谢娜离开湖南卫视后，两人便鲜少同框出现。此次谢娜如果真的加盟《你好星期六》，将是她时隔两年多再次与何炅合作主持节目，也势必会勾起许多观众的回忆。

当然，也有部分网友认为，谢娜只是在与观众互动，并没有其他含义。究竟她是否会参加《你好星期六》，还需要等待官方消息。

无论最终结果如何，谢娜的出现都无疑为《你好星期六》增添了一大看点。期待她在节目中的精彩表现！